Antes, um centro de pesquisa clínica mobilizava a equipe por até 40 horas a cada ciclo de auditoria.
Era preciso reunir planilhas, conferir registros, localizar evidências, validar horários e organizar documentos de diferentes ambientes e equipamentos, depois da implantação de um monitoramento IoT integrado, esse trabalho caiu para menos de 2 horas.
Com o NEXUS e os dados coletados pelo Multi Sensor, as informações passaram a ficar centralizadas em um único histórico operacional:
- registros contínuos de temperatura e umidade;
- eventos de abertura de portas;
- alarmes e desvios registrados;
- horários e duração das ocorrências;
- histórico de intervenções e ações corretivas;
- relatórios rastreáveis e exportáveis para análise e auditoria.
O resultado não foi apenas uma preparação mais rápida, a conformidade deixou de depender de um esforço concentrado nos dias anteriores à auditoria.
Os mesmos dados usados para apresentar evidências aos auditores passaram a apoiar a rotina de Engenharia Clínica, Qualidade, Farmácia e Manutenção.
Em vez de construir o histórico quando a auditoria se aproxima, a operação passa a gerar evidências continuamente. Esse é um dos principais ganhos de uma plataforma integrada, transformar dados operacionais em rastreabilidade, contexto e apoio à tomada de decisão.
No caso de produtos termolábeis, normas sanitárias como a RDC 430/2020 reforçam a importância do controle das condições de armazenamento e da disponibilidade de registros confiáveis e rastreáveis.
Mas a pergunta não deveria ser apenas:
“Quanto custa implementar um sistema de monitoramento?”
Também deveria ser:
“Quanto custa manter a equipe coletando, conferindo e reconstruindo essas informações manualmente?”
Quantas horas sua equipe ainda utiliza para preparar uma conformidade que poderia ser construída diariamente, ao longo da própria operação?
Faz sentido realizarmos um diagnóstico rápido, sem compromisso, apenas para mapear riscos e oportunidades no seu processo de monitoramento e auditoria? Se sim, fale com a gente:
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